O registro de 17 modelos de medidores de glicose (glicosímetros) foram cancelados pela Agência Nacinal de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo a agência, os aparelhos —usados para monitoramento de glicemia de pacientes com diabetes — não atendem ao padrão internacional determinado pela ISO 15197:2013. Entre os medidores e as tiras com registros suspensos estão com a venda proibida estão produtos de Abbott, Bayer, HDI, Injex, Johnson & Johnson, Nipro, Roche e VR Medical.
Em maio deste ano, a agência havia determinado que as empresas apresentassem os relatórios de desempenho dos medidores de glicose no prazo de 180 dias. Diante do resultudo do acompanhamento, a Anvisa cancelou o registro dos produtos que não apresentaram as informações ou que não demonstraram atender aos requisitos estabelecidos (Resolução RE 3.161 ).
A norma determina que 95% dos testes de glicemia realizados nos glicosímetros vendidos no Brasil não podem apresentar variação maior do que 15% quando comparados aos testes realizados em laboratórios. A agência lembra que erros na leitura dos níveis de açúcar no sangue podem gerar problemas de saúde e acarretar decisões equivocadas sobre alimentação e uso da insulina pelos diabéticos.
Confira a lista de glicosímetros com registro cancelado:
Freestyle Lite Tiras –Teste para Glicose no Sangue- Abbott – 80146501707
Contour TS (Medidor de Glicose Sanguínea) – Bayer – 80384380012
Contour TS (Tira de Teste para Glicose Sanguínea) – Bayer – 80384380008
Fácil Thrueread (Sistema de Monitoramento da Glicemia)- HDI- 80095080018
Fácil True Read/Sidekick – Tiras Reagentes para Glicose- HDI- 80095080020
Medidor de Glicose Injex Sens N – Injex – 10160610062
Injex Sens N – Tiras de Teste de Glicose no Sangue – Injex- 10160610057
